Badania Kliniczne
Badania Kliniczne prowadzone w Instytucie Gruźlicy i Chorób Płuc
stan na dzień 31.12.2023 r.
| Tytuł badania | Nr protokołu badania | Klinika realizująca badanie | Wskazania kliniczne |
|---|---|---|---|
| "Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie prowadzone w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dwóch sposobów dawkowania (60mg/kg i 120 mg/kg) inhibitora alfa-1 proteinazy (ludzkiej) podawanego dożylnie raz w tygodniu pacjentom z rozedmą płuc wynikająca z niedoboru alfa-1 antytrypsyny" | GTi1201 (SPARTA) | Przychodnia Przykliniczna | Niedobór alfa-1 antytrypsyny |
| "Wieloośrodkowe, prowadzone metodą próby otwartej badanie mające na celu długoterminową ocenę bezpieczeństwa inhibitora alfa-1 proteinazy (ludzkiej) MP (ang. Modified Process) w dawce 60mg/kg podawanego dożylnie raz w tygodniu u pacjentów z rozedmą płuc wynikającą z niedoboru alfa-1 antytrypsyny." | GTi1201-OLE | Przychodnia Przykliniczna | Niedobór alfa-1 antytrypsyny |
| "Badanie kontynuacyjne prowadzone metodą otwartej próby mające na celu ocenę długookresowego bezpieczeństwa stosowania nintedanibu u pacjentów z postępującą włókniejącą śródmiąższową chorobą płuc (PF-IDL)" | 1199-0248 | I Klinika Chorób Płuc | Włókniejąca śródmiąższowa choroba płuc |
| "GALACTIC-1 - Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych badanie fazy IIb z grupą kontrolną otrzymującą placebo, z udziałem uczestników z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), mające na celu okreśłenie skuteczności i bezpieczeństwa TD139, wziewnego inhibitora galektyny-3 podawanego za pomocą inhalatora proszkowego przez okres 52 tygodni" | GALACTIC-1 | I Klinika Chorób Płuc | Idiopatyczne włóknienie płuc |
| "Nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, wielokohortowe badanie oceniające skutecznośc i bezpieczeństwo stosowania Atezolizumabu w warunkach rzeczywistych u pacjentów leczonych w ramach rutynowej praktyki klinicznej" | MO40653 | III Klinika Chorób Płuc | Rak płuca |
| "Randomizowane, zaślepione dla pacjenta i badacza, kontrolowane placebo, z wielokrotną dawką, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję CMK389 u pacjentów z przewlekłą sarkoidozą płuc" | CCMK389X2201 | II Klinika Chorób Płuc | Przewlekła sarkoidoza płuc |
| "Zepherus II: Randomizowane badanie III fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej prób z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pamrewlumabu u uczestników z idiopatycznym włóknieniem płuc" | FGCL-3019-095 | I Klinika Chorób Płuc | Idiopatyczne włóknienie płuc |
| "Randomizowane, prowadzone metodą podójnie slepej próby, kontrolowane placebo badanie kliniczne nad wdychanym raz na dobę molgramostymem, roztworem do nebulizacji, prowadzone z udziałem dorosłych pacjentów z autoimmunologiczn ą proteinozą pęcherzyków płucnych (aPAP)" | SAV006-05 | III Klinika Chorób Płuc | Autoimmunologiczna proteinoza pęcherzyków płucnych |
| "Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne w celu określenia wrażliwości in vitro szczepów bakteryjnych izolowanych od pacjentów z mukowiscydozą w Polsce." | C3591040 | I Klinika Chorób Płuc | Mukowiscydoza |
| "Randomizowane badanie III fazy prowadzone metoda podwójnie slepej próby, z grupą kontrolna otrzymującą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu PRM- 151 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc" | WA42293 | I Klinika Chorób Płuc | Idiopatyczne włóknienie płuc |
| "52-tygodniowe, prowadzone z randomizacją, z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowane, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie dla wykazania równoważności (non-inferiority), mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa depemokimabu w porównaniu z mepolizumabem u dorosłych z nawracającą lub oporną na leczenie eozynofilową ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (EGPA) przyjmujących standardową terapię" | 217102 | III Klinika Chorób Płuc | Nawracająca lub oporna na leczenie eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA) |
| "Międzynarodowe badanie III fazy porowadzone metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia uzupełniającego ozymertynibem w porównaniu do placebo u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowania IA2-IA3 z mutacją w genie kodującym receptor naskórkowego czynika wzrostu (EGFR), po radykalnej resekcji guza (ADAURA2)" | D516FC00001 | Zakład Genetyki | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium zaawansowania IA2-IA3 z mutacją w genie kodującym receptor naskórkowego czynika wzrostu (EGFR), po radykalnej resekcji guza (ADAURA2) |
| "Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane za pomocą placebo badanie III fazy oceniające skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania Tozorakimabu (MEDI3506) u chorych hospitalizowanych w wyniku wirusowej infekcji płuc, u których wymagana jest terapia wspomagajaca tleniem (TILIA)" | D9185C00001 | II Klinika Chorób Płuc | Wirusowa infekcja płuc |
| "Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu BI 1015550 przez co najmniej 52 tygodnie u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)" | 1305-0014 | I Klinika Chorób Płuc | Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) |
| "Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu BI 1015550 przez co najmniej 52 tygodnie u pacjentów z postępującą śródmiąższową chorobą płuc prowadzącą do włóknienia (PF- ILD)" | 1305-0023 | I Klinika Chorób Płuc | Postępująca śródmiąższowa choroba płuc prowadząca do włóknienia (PF- ILD) |
| "Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu BI 1015550 przez co najmniej 52 tygodnie u pacjentów z postępującą śródmiąższową chorobą płuc prowadzącą do włóknienia (PF- ILD)" | 1305-0023 | I Klinika Chorób Płuc | Postępująca śródmiąższowa choroba płuc prowadząca do włóknienia (PF- ILD) |